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        市人民政府关于支持大健康家当发展的意见

        日期:2019年05月06日   信息来源:市人民政府     发文字号:武政规〔2019〕11号  字体:【大】【中】【小】

        各区人民政府,市人民政府各部分:

          为贯彻落实《国务院办公厅关于增进医药家当健康发展的指导意见》(国办发〔2016〕11号)和《省人民政府办公厅关于增进医药家当健康发展的实施意见》(鄂政办发〔2016〕102号)等文件精神,推动全市大健康家当高质量发展,经研究,特提出如下意见。
          一、适用范围
          本意见适用于在本市进行工商注册、税务(民政)挂号,并从事生物医药、医疗器械、医药流通、生物农业、健康服务等领域的研发、生产、流通和服务的企业和机构。
          二、提升立异研发水平
          (一)支持生物医药和医疗器械产品研发立异。对企业自主研发并在本市实现家当化的生物医药与医疗器械立异产品,依照研发和家当化的分歧阶段分步给予资金奖励。
          1.对1类新药(含中药与天然药物、化学药品、生物制品),在获得药物临床试验批件、药品注册申请受理书、药品注册批件/新药证书各阶段,分别给予200万元、1000万元和2000万元的资金奖励。
          2.对1类新药以外的立异药物,在获得药物临床试验批件、药品注册申请受理书、药品注册批件/新药证书各阶段,分别给予10—50万元、50—200万元和150—600万元的资金奖励。
          3.对本市首次注册的三类医疗器械、非诊断类的二类医疗器械、新兽药等立异产品,在完成产品注册检验或者获得临床试验批件、获得注册申请受理书、获得医疗器械注册证/新兽药注册证书各阶段,分别给予10—50万元、20—100万元和50—1000万元的资金奖励。(责任单位:市科技局)
          (二)积极应对药品和医疗器械上市许可持有人制度(MAH)。在国家全面推进MAH实施前,鼓励本市药品和医疗器械生产企业提前与药品研发机构、科研人员对接,开展生产工艺中试放大与过程优化研究和技术设备准备。在MAH全面实施后,获批成为药品或医疗器械上市许可人指定生产企业的,依照每个品种实际委托生产合同执行额(以发票为准)的10%给予补贴,同一企业每年补贴上限为500万元。(责任单位:市市场监管局、市经济和信息化局)
          三、支持立异产品应用推广
          (一)推进大健康立异产品列入医保目录。积极推动本市经认定的立异药物、立异医疗器械以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的药物,优先纳入医保目录,并将其纳入本市药品带量采购遴选范围。(责任单位:市医疗保障局、市卫生健康委、市科技局)
          (二)推进立异大健康产品实行政府首购、订购和优先采购。对首次投放市场的大健康立异产品实行政府首购和优先采购。对本市医疗机构采购本市生产的高值医用耗材、检验检测试剂和医疗设备等大健康立异产品给予采购金额5%的资金补贴,单个医疗机构补贴总额不跨越200万元。(责任单位:市财务局、市卫生健康委、市科技局)
          四、推动质量能力提升和体系认证
          (一)积极推动仿制药质量和疗效一致性评价。对开展仿制药质量和疗效一致性评价的本市药品企业,单一品种获得通过的奖励300万元;对于全国前3位通过一致性评价的品种,再一次性给予200万元奖励。(责任单位:市科技局)
          (二)鼓励企业和机构加快质量升级。
          1.对通过国家新版药品生产规范(GMP)、药品非临床研究质量管理规范(GLP)、药品临床试验管理规范(GCP)认证,双边或者多边国际组织GLP、GCP认证认可的企业和机构,给予100万元奖励。(责任单位:市市场监管局)
          2.对旗下产品通过美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、世界卫生组织(WHO)、国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)、美国人体研究掩护项目认证协会(AAHRPP)、国际医疗卫生机构认证联合委员会(JCI)、德国医疗透明管理制度与标准委员会(KTQ)等国际权威机构认证,且属首次通过相关认证的企业和机构最高给予200万元奖励。(责任单位:市商务局、市市场监管局、市卫生健康委)
          五、加强立异服务平台和重大项目建设
          (一)支稳重大立异平台和重大项目建设。对获批国家临床医学研究中心、国家医学中心、国家级或者省级区域医疗中心、国家部委重点实验室等高端技术协同立异平台和国家级大健康领域重人人当项目的单位,依照“一事一议”的原则给予奖励。(责任单位:市卫生健康委、市市场监管局、市发展改革委、市经济和信息化局、市科技局)
          (二)支持行业公共服务平台建设。对被工业和信息化部认定为国家级中小企业公共服务示范平台,且年服务本地大健康企业150家以上的公共服务平台,一次性给予100万元奖励。(责任单位:市经济和信息化局)
          六、培育医疗卫生和健康服务业态
          (一)支持第三方服务机构发展。对本市具备一定规模的医学影像诊断中心、医学检验实验室、医疗消毒供应中心、病理诊断中心等自力的第三方医疗机构,为本市大健康企业提供服务的,依照年度服务收入的10%给予奖励,累积奖励不跨越500万元。(责任单位:市卫生健康委)
          (二)支持医药流通业发展。对本市新建全国性的药品物流园区和配送中心等项目,依照实际投资额的10%给予补贴,单个项目补贴不跨越500万元。(责任单位:市交通运输局、市商务局、市市场监管局、市发展改革委、市卫生健康委)
          (三)立异养老服务运营模式。对在本市设立的市场潜力巨大、具备一定家当规模的医养结合示范单位(园区),以及获批认定的国家级智慧健康养老企业、智慧健康养老示范基地等项目,依照投资额的10%给予补贴,单个项目补贴不跨越1000万元。(责任单位:市卫生健康委、市民政局)
          (四)加快发展商业健康保险。发挥商业健康保险资金历久投资优势,鼓励商业保险机构以出资新建或者与医疗机构合作等方式新办医疗、社区养老、健康管理体检中心等服务机构,承接商业保险有关服务。鼓励商业保险设计针对新药和立异医疗器械等产品的临床试验险种和上市后质量责任险种。(责任单位:市地方金融工作局、市医疗保障局、市卫生健康委、市民政局)
          七、家当空间结构和财务金融保障
          (一)合理结构发展空间。加强统一规划和分类指导,明确本市大健康家当功能分区,重点支持光谷南大健康家当园建设,实现与光谷生物城家当功能错位互补发展。支持各区差别化发展建设大健康家当发展生态圈。(责任单位:市发展改革委、市自然资源和规划局)
          (二)强化用地保障。通过科学规划、盘活存量、“腾笼换鸟”等方式,拓展大健康家当发展空间。对列入国家、省、市级重点建设计划的大健康家当项目,在符合规划的前提下,优先支配土地利用年度计划。鼓励各区利用存量地、低效用地发展大健康家当项目。(责任单位:市自然资源和规划局)
          (三)加大财务金融支持力度。扩大各类财务支持家当发展的专项资金规模,重点支持大健康家当发展。设立总规模200亿元的88彩票大健康家当投资基金,重点投向大健康领域优质项目。支持企业通过新三板、科创板挂牌上市、发行债券、资产证券化等股权债权融资形式,多渠道筹措发展资金。(责任单位:市财务局、市地方金融工作局、市经济和信息化局)
          本意见责任分工排在第一位的责任单位为牵头单位,各牵头单位要结合本意见精神制定具体实施细则和操作方法。鼓励各区人民政府(含开发区、风景区、长江新城管委会)结合实际,制定本区支持大健康家当发展的政策办法。
          本意见自印发之日起施行,有效期为3年。本市已出台政策与本意见政策纷歧致的,按“就高不重复奖励”的原则执行。本意见由市发展改革委负责解释。 
         
          88彩票网人民政府
          2019年4月24日

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        市人民政府关于支持大健康家当发展的意见

        各区人民政府,市人民政府各部分:

          为贯彻落实《国务院办公厅关于增进医药家当健康发展的指导意见》(国办发〔2016〕11号)和《省人民政府办公厅关于增进医药家当健康发展的实施意见》(鄂政办发〔2016〕102号)等文件精神,推动全市大健康家当高质量发展,经研究,特提出如下意见。
          一、适用范围
          本意见适用于在本市进行工商注册、税务(民政)挂号,并从事生物医药、医疗器械、医药流通、生物农业、健康服务等领域的研发、生产、流通和服务的企业和机构。
          二、提升立异研发水平
          (一)支持生物医药和医疗器械产品研发立异。对企业自主研发并在本市实现家当化的生物医药与医疗器械立异产品,依照研发和家当化的分歧阶段分步给予资金奖励。
          1.对1类新药(含中药与天然药物、化学药品、生物制品),在获得药物临床试验批件、药品注册申请受理书、药品注册批件/新药证书各阶段,分别给予200万元、1000万元和2000万元的资金奖励。
          2.对1类新药以外的立异药物,在获得药物临床试验批件、药品注册申请受理书、药品注册批件/新药证书各阶段,分别给予10—50万元、50—200万元和150—600万元的资金奖励。
          3.对本市首次注册的三类医疗器械、非诊断类的二类医疗器械、新兽药等立异产品,在完成产品注册检验或者获得临床试验批件、获得注册申请受理书、获得医疗器械注册证/新兽药注册证书各阶段,分别给予10—50万元、20—100万元和50—1000万元的资金奖励。(责任单位:市科技局)
          (二)积极应对药品和医疗器械上市许可持有人制度(MAH)。在国家全面推进MAH实施前,鼓励本市药品和医疗器械生产企业提前与药品研发机构、科研人员对接,开展生产工艺中试放大与过程优化研究和技术设备准备。在MAH全面实施后,获批成为药品或医疗器械上市许可人指定生产企业的,依照每个品种实际委托生产合同执行额(以发票为准)的10%给予补贴,同一企业每年补贴上限为500万元。(责任单位:市市场监管局、市经济和信息化局)
          三、支持立异产品应用推广
          (一)推进大健康立异产品列入医保目录。积极推动本市经认定的立异药物、立异医疗器械以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的药物,优先纳入医保目录,并将其纳入本市药品带量采购遴选范围。(责任单位:市医疗保障局、市卫生健康委、市科技局)
          (二)推进立异大健康产品实行政府首购、订购和优先采购。对首次投放市场的大健康立异产品实行政府首购和优先采购。对本市医疗机构采购本市生产的高值医用耗材、检验检测试剂和医疗设备等大健康立异产品给予采购金额5%的资金补贴,单个医疗机构补贴总额不跨越200万元。(责任单位:市财务局、市卫生健康委、市科技局)
          四、推动质量能力提升和体系认证
          (一)积极推动仿制药质量和疗效一致性评价。对开展仿制药质量和疗效一致性评价的本市药品企业,单一品种获得通过的奖励300万元;对于全国前3位通过一致性评价的品种,再一次性给予200万元奖励。(责任单位:市科技局)
          (二)鼓励企业和机构加快质量升级。
          1.对通过国家新版药品生产规范(GMP)、药品非临床研究质量管理规范(GLP)、药品临床试验管理规范(GCP)认证,双边或者多边国际组织GLP、GCP认证认可的企业和机构,给予100万元奖励。(责任单位:市市场监管局)
          2.对旗下产品通过美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、世界卫生组织(WHO)、国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)、美国人体研究掩护项目认证协会(AAHRPP)、国际医疗卫生机构认证联合委员会(JCI)、德国医疗透明管理制度与标准委员会(KTQ)等国际权威机构认证,且属首次通过相关认证的企业和机构最高给予200万元奖励。(责任单位:市商务局、市市场监管局、市卫生健康委)
          五、加强立异服务平台和重大项目建设
          (一)支稳重大立异平台和重大项目建设。对获批国家临床医学研究中心、国家医学中心、国家级或者省级区域医疗中心、国家部委重点实验室等高端技术协同立异平台和国家级大健康领域重人人当项目的单位,依照“一事一议”的原则给予奖励。(责任单位:市卫生健康委、市市场监管局、市发展改革委、市经济和信息化局、市科技局)
          (二)支持行业公共服务平台建设。对被工业和信息化部认定为国家级中小企业公共服务示范平台,且年服务本地大健康企业150家以上的公共服务平台,一次性给予100万元奖励。(责任单位:市经济和信息化局)
          六、培育医疗卫生和健康服务业态
          (一)支持第三方服务机构发展。对本市具备一定规模的医学影像诊断中心、医学检验实验室、医疗消毒供应中心、病理诊断中心等自力的第三方医疗机构,为本市大健康企业提供服务的,依照年度服务收入的10%给予奖励,累积奖励不跨越500万元。(责任单位:市卫生健康委)
          (二)支持医药流通业发展。对本市新建全国性的药品物流园区和配送中心等项目,依照实际投资额的10%给予补贴,单个项目补贴不跨越500万元。(责任单位:市交通运输局、市商务局、市市场监管局、市发展改革委、市卫生健康委)
          (三)立异养老服务运营模式。对在本市设立的市场潜力巨大、具备一定家当规模的医养结合示范单位(园区),以及获批认定的国家级智慧健康养老企业、智慧健康养老示范基地等项目,依照投资额的10%给予补贴,单个项目补贴不跨越1000万元。(责任单位:市卫生健康委、市民政局)
          (四)加快发展商业健康保险。发挥商业健康保险资金历久投资优势,鼓励商业保险机构以出资新建或者与医疗机构合作等方式新办医疗、社区养老、健康管理体检中心等服务机构,承接商业保险有关服务。鼓励商业保险设计针对新药和立异医疗器械等产品的临床试验险种和上市后质量责任险种。(责任单位:市地方金融工作局、市医疗保障局、市卫生健康委、市民政局)
          七、家当空间结构和财务金融保障
          (一)合理结构发展空间。加强统一规划和分类指导,明确本市大健康家当功能分区,重点支持光谷南大健康家当园建设,实现与光谷生物城家当功能错位互补发展。支持各区差别化发展建设大健康家当发展生态圈。(责任单位:市发展改革委、市自然资源和规划局)
          (二)强化用地保障。通过科学规划、盘活存量、“腾笼换鸟”等方式,拓展大健康家当发展空间。对列入国家、省、市级重点建设计划的大健康家当项目,在符合规划的前提下,优先支配土地利用年度计划。鼓励各区利用存量地、低效用地发展大健康家当项目。(责任单位:市自然资源和规划局)
          (三)加大财务金融支持力度。扩大各类财务支持家当发展的专项资金规模,重点支持大健康家当发展。设立总规模200亿元的88彩票大健康家当投资基金,重点投向大健康领域优质项目。支持企业通过新三板、科创板挂牌上市、发行债券、资产证券化等股权债权融资形式,多渠道筹措发展资金。(责任单位:市财务局、市地方金融工作局、市经济和信息化局)
          本意见责任分工排在第一位的责任单位为牵头单位,各牵头单位要结合本意见精神制定具体实施细则和操作方法。鼓励各区人民政府(含开发区、风景区、长江新城管委会)结合实际,制定本区支持大健康家当发展的政策办法。
          本意见自印发之日起施行,有效期为3年。本市已出台政策与本意见政策纷歧致的,按“就高不重复奖励”的原则执行。本意见由市发展改革委负责解释。 
         
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